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    Abetacept

    14 de mayo del 2011
    En un estudio fase 1, dieciséis pacientes con EM recurrente-remitente recibieron una sola
    infusión de CTLA4Ig (Abetacept) y fueron supervisados hasta 3 meses después del
    tratamiento. En el plazo de dos meses, los pacientes tuvieron una reducción de los efectos
    inmunológicos de la EM que sugerían que puede ser una terapia prometedora para regular el
    proceso inflamatorio asociado a la EM. Neurology March 17, 2009 72:1008-1015

    Acetato de glatimero ver Copaxone

    Alemtuzumab (Campath) [en estudios]
    Tratamiento intravenoso o subsubcutánea de un anticuerpo monoclonal anti-CD52 en ciclos
    anuales.

    22 de septiembre del 2011
    En un estudio de 248 pacientes con esclerosis múltiple tratados con alemtuzumab, después
    de un seguimiento promedio de 34.3 meses, un 15.7% de las personas desarrollaron una
    enfermedad autoinmune tiroidea. También se observaron una gama de enfermedades
    autoinmunes hematológicas, renales y dermatológicos asi como el desarrollo sin sintomas de
    nuevos auto-anticuerpos. El riesgo acumulativo para desarrollar una enfermedad
    autoinmune en las personas con EM tras alemtuzumab es de 22,2%, y más frecuente entre
    12 y 18 meses después de la primera dosis y evidente hasta los 5 años. El riesgo individual
    se modifica por la historia familiar y fumar, que debería incorporarse en el proceso de
    consulta previo a inicial el tratamiento.
    Neurology. 2011 Aug 9

    Congreso anual de la Academia Americana de Neurología (AAN) abril-2010

    En la fase 2 del ensayo, los pacientes en alemtuzumab desarrollaron enfermedades
    autoinmunes (disfunción tiroides (23%) y trombocitopenia autoinmune (3%) en un
    promedio mayor que los pacientes que usaron interferón beta 1a. Pero aún los pacientes
    que desarrollaron esas enfermedades autoinmunes se beneficiaron de los efectos de
    alemtuzumab al igual que el resto de las personas que lo recibieron. Esfuerzos para
    identificar las probabilidades de desarrollar y predecir el desarrollo de enfermedades auto-
    inmune relacionadas con alemtuzumab.  http://www.abstracts2view.com/aan/view.php?
    nu=AAN10L_P03.114

    Ampyria  ver fampridine

    ATL 1102 - Nada nuevo desde 2008

    Azathioprine - Nada nuevo desde 2008

    BG00012/BG-12  [en fase III] vea también Tratamiento Oral

    26 de octubre de 2011
    Un comunicado de prensa de la compañía Biogen reportó que el BG-12 (Fumarato de
    dimetilo) oral reduce significativamente las recaídas (en un 49%), la progresión de la
    discapacidad en un 38% y el número de lesiones nuevas en el cerebro detectadas a través
    de la resonancia magnética en un 72% luego de dos años de tratamiento en la Fase 3 de los
    ensayos clínicos. Contrario a Glylenia, el uso de BG-12 no reportó un aumento de
    infecciones o infecciones severas y oportunísticas, o enfermedades malignas. En este
    estudio no ha habido muertes relacionadas al tratamiento.  Comunicado de Prensa

    14 de mayo de 2011
    DEFINE fue un estudio global, seleccionado al azar, doble-ciego, placebo-controlada, con
    dosis-comparada para determinar la eficacia y la seguridad de BG-12 en las personas con EM
    recurrente-remitente. Los datos iniciales de ensayos clínicos de la fase 3 demostraron que
    240 mg de BG- 12, administrado oralmente dos veces o tres por día, redujo
    perceptiblemente los índices de recaída en dos años comparado con placebo. También
    redujo el número de las lesiones nuevas o agrandamientos nuevos con hiperintensidad
    observados a través de la resonancia magnetica (T2) y en el índice de progresión de
    discapacidad medido por la escala ampliada de severidad de la discapacidad en dos años.
    Biogen April 11, 2011

    Botox

    30 de marzo de 2010
    La Administración del Alimento y Droga (FDA por sus siglas en inglés) aprobó el uso de
    Botox (onabotulinumtoxin A) para tratar la espasticidad en los músculos flexores del codo,
    la muñeca, y los dedos en adultos. Botox trabaja temporalmente bloqueando las conexiones
    entre los nervios y los músculos, dando por resultado una parálisis temporal del músculo
    espástico. También se advierte que los efectos de la toxina botulínica pueden separarse del
    área de la inyección a otras áreas del cuerpo, causando síntomas similares al botulismo.
    Esos síntomas incluyen dificultad para tragan y respirar que pueden ser muy peligrosos. No
    se ha demostrado que el Botox sea seguro y eficaz para otros músculos de los brazos o las
    piernas. El tratamiento con Botox no substituye la terapia física u otra rehabilitación. http:
    //www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm203776.htm

    CDP323 [Fase experimental]- tratamiento oral para la EM  

    Reportaron que el estudio fase II a doble ciego controlado por placebo al zar de dos dosis
    de CDP323 en personas con EM recurrente-remitente se encontró que al cabo de 24
    semanas la forma oral del CDP323 no proveyó ninguna eficacia esperada. [S21.002]
    (número de la presentación del estudio en la reunión anual de la Academia Americana de
    Neurología (AAN) 2010) http://www.abstracts2view.com/aan/view.php?nu=AAN10L_S21.002

    Células madres
    Aprenda sobre el tratamiento con células madres en la EM

    6 de marzo de 2012
    Trasplante de células hematopoyéticas
    Se ha formado un grupo interdisciplinario de neurólogos y hematólogos, siguientes dos
    reuniones internacionales apoyadas por sociedades europeas y  estadounidense de
    trasplante de médula ósea, con el propósito de iniciar un ensayo clínico controlado que
    establecerá la seguridad y eficacia del trasplante de células hematopoyéticas en comparación
    con terapias aprobaron en un subconjunto específico de EM recurrente-remitente altamente
    activa. Multiple Sclerosis March 1, 2012, doi: 10.1177/1352458512438454

    19 de enero de 2012
    Tratamiento autólogo de células madres en el Reino Unido
    Diez pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva y afectación de la visión (estado
    de discapacidad expandida 5.5-6.5) participaron en este estudio realizado en el Reino Unido.
    Los participantes recibieron infusión intravenosa de células madres mesenquimales
    autólogas de la médula ósea. Un paciente desarrolló una erupción transitoria poco después
    del tratamiento; dos pacientes tuvieron infecciones bacterianas auto limitadas 3-4 semanas
    después del tratamiento. No hubo ningún evento adverso grave. Después del tratamiento,
    hubo cierta mejoría en la agudeza visual y la latencia de respuesta evocados visuales pero
    sin efectos significativos sobre la visión del color, el campo visual, el volumen macular o el
    espesor de la capa retiniana fibra nerviosa.

    Trasplante autólogo (propio) de células hematopoyéticas en la EM: experiencia en
    Italia
    Los resultados clínicos y la toxicidad de los trasplantes autólogos (propio) de células
    hematopoyéticas (AHSCT por sus siglas en inglés) pueden ser diversos, dependiendo del
    tipo de protocolo usado y en la fase de la enfermedad. Aquí se informa la experiencia italiana
    en todos los pacientes con esclerosis múltiple tratados con AHSCT con un régimen de
    acondicionamiento de intensidad intermedia, llamada haz/ATG, en el período comprendido
    entre 1996 y 2008. Durante este periodo, hubo 74 pacientes con progresión agresiva de la
    enfermedad que no responde a terapias convencionales con un seguimiento promedio de
    48.3 (rango = 0.8–126) meses. Dos pacientes (2,7%) murieron por causas relacionadas con
    el trasplante. Después de 5 años, 66% de los pacientes permanecieron estables o
    mejorados. Entre los pacientes con un seguimiento de más de 1 año, ocho de los 25 con un
    curso de recurrente-remitente (31%) confirmaron luego de 6 a 12 meses mejoría en la
    escala de condición de discapacidad mayor a 1 punto después de AHSCT en comparación
    con el 3% con un curso de la enfermedad progresiva secundaria (p = 0,009). Entre los 18
    casos con un seguimiento de más de 7 años, ocho (44%) se mantuvieron estables o
    tuvieron una mejora sostenida mientras que 10 (56%), después de un período inicial de
    estabilización o mejora con una duración media de 3.5 años, mostró una progresión lenta de
    discapacidad. Multiple Sclerosis diciembre 6

    Las células madres hematopoyeticas (HSCT por sus siglas en inglés) no son una terapia
    para la población en general de pacientes con EM sino deben ser reservadaspara los casos
    agresivos, aún en la fase inflamatoria de la enfermedad, y para la forma maligna de la
    enfermedad, en la cual puede ser salvar la vida. Los resultados clínicos y de la resonancia
    magnetica de 35 pacientes con EM agresiva tratado con HSCT fueron supervivencia libre de
    progresión de la enfermedad en 15 años para el 44% para los pacientes con enfermedad
    activa en el sistema nervioso central; el tiempo medio a la progresión fue de 11 años. Las
    mejoras en la escala ampliada del estado de discapacidad fueron observadas en 16 casos
    durando un promedio de 2 años. En 9 de estos pacientes, los niveles de EDDS no
    progresaron. Dos pacientes murieron, en 2 meses y 2.5 años, de complicaciones
    relacionadas al trasplante.Neurology March 22, 2011vol. 76 no. 12 1066-1070

    4 de junio de 2010
    Unos científicos británicos reportaron los resultados de una Fase 1 de estudio de células
    madres de la medula ósea en 6 personas con EM secundaria progresiva, usando las células
    madres de los propios pacientes. Luego de un año los investigadores encontraron que el
    procedimiento era seguro pero no encontraron evidencia de su efectividad. Clinical
    Pharmacology & Therapeutics (2010) 87 6, 679–685

    31 de marzo de 2010
    Un estudio con 26 pacientes con esclerosis múltiple de curso agresivo con recaídas severas
    y de la acumulación rápida de discapacidad a pesar de un tratamiento adecuado fueron
    tratados con trasplante de células madres hematopoyéticas (sangre) propias (ASCT)
    desde 1998-2008. A los 3 años 70.8% de los pacientes y a los 6 años 29.2% de los
    pacientes respectivamente estaban libre de progresión. Los pacientes con menos de 5 años
    y de menos de 35 años fueron los que obtuvieron resultados más favorables. Múltiple
    Esclerosis March 29, 2010

    Ciclofosfamida

    22 de septiembre del 2011
    El tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente-remitente agresiva no controlable con
    ciclofosfamida en dosis alta seguida de un tratamiento de mantenimiento por acetato de
    glatiramero (Copaxone) parece ser eficaz para reducir el riesgo de recaída y progresión de la
    discapacidad y aparición de nuevas lesiones en la resonancia magnética.
    Multiple Sclerosis Journal Aug 24, 2011

    28 de agosto del 2011
    Un cohorte de 354 pacientes con EM progresiva en Francia no demostró que hubo un
    incremento en
    la incidencia de cáncer luego del tratamiento con ciclofosfamida.
    Journal of Multiple Sclerosis, August 12

    Cladribine (Cladribina)


    Reunión anual de la Asociación Americana de Neurología- Abril 2011

    Presentación P04-197
    Se encontró que Cladribina controla eficientemente el índice anual de recaídas en pacientes
    que habían fallado previamente a los fármacos modificadores de la enfermedad
    ____________________________________________
    17 de enero del 2011
    Reporte final del estudio Clarity que duró 96 semanas en su fase III e incluyó 1326 pacientes
    con EM recurrente-remitente.
  • El 88.6% de los pacientes tratados con las tabletas del Cladribine terminó el estudio
    comparados con el 86.3% con placebo.
  • La linfopenia fue el efecto adverso más comúnmente encontrado en los pacientes
    tratados con las tabletas del Cladribine y era el anticipado basado en el mecanismo de la
    acción del tratamiento (Linfopenia es un número excesivamente bajo de linfocitos. Los
    linfocitos son parte de las células blancas que combaten las infecciones.)  
  • La incidencia de infecciones fue de 48.3% con las tabletas del Cladribine y 42.5% con
    placebo. Las infecciones del herpes zoster del herpes se presentaron en 20 (2.3%)
    pacientes tratados con Cladribine; todos los casos fueron en la piel. No hubo infecciones
    del herpes zoster el grupo del placebo.
  • Nueve (1.0%) pacientes experimentaron los acontecimientos relacionados con
    leiomiomas uterinos (tumores de la capa muscular del útero) en el grupo tratado con
    Cladribine contra uno (0.2%) con placebo. Tres casos aislados de cáncer fueron
    encontrados en pacientes tratados con Cladribine durante el estudio; un cuarto fue
    encontrado durante el periodo de vigilancia post-estudio; También se encontro un
    carcinoma cervical in situ. La incidencia de cáncer durante el estudio no excedió la tasa
    prevista en una población estandarizada para el país, el sexo y la edad Multiple Sclerosis
    January 12, 2011

    25 de septiembre de 2010
    La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha rechazado el fármaco de Merck para la
    esclerosis múltiple Cladribina, por considerar que los beneficios que proporciona no
    compensan los riesgos.
    http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/1629

    Copaxone (acetato de glatimer)

    26 de octubre de 2011
    El desarrollo de anticuerpos anti-GA se observó en todos los pacientes tratados con
    Compaxone, pero esto no estaba relacionado con las medidas de la inmunidad celular,
    medidas clínicas o actividad de la enfermedad de MRI. Se encontraron anticuerpos desde el
    primer mes de tratamiento y perduraron a en los tratamientos a largo plazo. Multiple
    Sclerosis Journal, Oct 21

    22 de septiembre del 2011
    El tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente-remitente agresiva no controlable con
    ciclofosfamida en dosis alta seguida de un tratamiento de mantenimiento por acetato de
    glatiramero (Copaxone) parece ser eficaz para reducir el riesgo de recaída y progresión de la
    discapacidad y aparición de nuevas lesiones en la resonancia magnética.
    Multiple Sclerosis Journal Aug 24, 2011

    20 de julio de 2011
    Reportan un caso de un paciente que desarrollo dermatitis de contacto severa inducida por
    acetato de glatimer luego de inyección subcutánea por 2 meses. La medicación tuvo que
    suspenderse y la dermatitis se trató con prednisona tópica. Multiple Sclerosis Journal July 5,
    2011

    25 de diciembre de 2010
    El tratamiento combinado de Copaxone y de Salirasib atenúa la encefalomielitis
    autoinmune experimental (EAE) en ratones. Journal Neuroimmunology 2010 Dec 15; 229(1-
    2):192-203

    Congreso Anual de la Academia Americana de Neurología (AAN) Abril 2010

    En un estudio piloto se encontró que el acetato de glatimero administrado menos frecuente
    que uno vez al día es tan eficaz y mejor tolerado que administrado diariamente. Estos
    resultados se deben confirmar en un estudio a gran escala. Congreso anual de la Academia
    Americana de Neurología (AAN) Abril 2010 http://www.abstracts2view.com/aan/view.php?
    nu=AAN10L_S11.002

    CS-0777- [Fase experimental] tratamiento oral

    2 de Mayo de 2012
    Este estudio abierto de la droga experimental administrada oralmente cada semana o cada
    dos semanas, CS-0777, un modulador selectivo del -1 1-fosfato de la esfingosina, reportó
    que disminuía las células T CD4 y los linfocitos volviéndoles a su nivel normal a las 4
    semanas de tomar la dosis final. No se informó de ningún evento adverso grave. Este
    resultado debe ser confirmado en otros estudios aleatorios.
    J Neuroimmunol. 246(1-2):100-7.

    Daclizumab (Zenapax) [En estudios]
    DAC HYP, administrado subcutáneo o intravenoso una vez que cada cuatro semanas

    8 de agosto de 2011
    Biogen Idec y Abbott anunció hoy resultados positivos del grupo SELECTO, un ensayo
    clínico global de la fase 2b diseñado para evaluar el efecto de la formulación conocida como
    DAC HYP en la gente con EM recurrente-remitente durante un año. Los resultados
    demostraron que DAC HYP, administrado subcutáneo una vez que cada cuatro semanas,
    reduce la tasa anual por 54% en el grupo que usó 150 mg y en un 50% en el grupo que
    usó 300mg comparado con placebo. DAC HYP también redujo significativamente el número
    acumulativo de las lesiones nuevas y en el número de recaídas. Además DAC HYP también
    demostró que mantenía la calidad de vida.
    National MS Society 9 de agosto de 2011

    23 de febrero de 2010
    Biogen reportó que en la fase II del estudio CHOICE realizado como un estudio doble ciego
    controlado con placebo en 230 personas con esclerosis múltiple recurrente remitente que
    usaban interferón beta, las personas que usaron daclizumab en la dosis más alta
    demostraron un reducción de la actividad vista a través de la resonancia magnética del 72%
    y con la dosis menor de un 25% comparadas con placebo. http://www.nationalmssociety.
    org/news/news-detail/index.aspx?nid=2727

    Dirocutide (MBP8292 terapia oral) - Nada nuevo desde 2009



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