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Abetacept
En un estudio fase 1, dieciséis pacientes con EM recurrente-remitente recibieron una sola infusión de CTLA4Ig (Abetacept) y fueron supervisados hasta 3 meses después del tratamiento. En el plazo de dos meses, los pacientes tuvieron una reducción de los efectos inmunológicos de la EM que sugerían que puede ser una terapia prometedora para regular el proceso inflamatorio asociado a la EM. Neurology March 17, 2009 72:1008-1015 Acetato de glatimero ver Copaxone
Alemtuzumab es un anticuerpo monoclonal anti-CD52. Dos pacientes con esclerosis múltiple recurrente altamente activa que recibieron tratamiento con alemtuzumab subcutáneo, tuvieron una mejoría significativa y toleraron bien el alemtuzumab subcutáneo sin los eventos adversos asociados a la infusión típicos. 22 de septiembre del 2011 En un estudio de 248 pacientes con esclerosis múltiple tratados con alemtuzumab, después de un seguimiento promedio de 34.3 meses, un 15.7% de las personas desarrollaron una enfermedad autoinmune tiroidea. También se observaron una gama de enfermedades autoinmunes hematológicas, renales y dermatológicos asi como el desarrollo sin sintomas de nuevos auto- anticuerpos. El riesgo acumulativo para desarrollar una enfermedad autoinmune en las personas con EM tras alemtuzumab es de 22,2%, y más frecuente entre 12 y 18 meses después de la primera dosis y evidente hasta los 5 años. El riesgo individual se modifica por la historia familiar y fumar, que debería incorporarse en el proceso de consulta previo a inicial el tratamiento. Neurology. 2011 Aug 9 Congreso anual de la Academia Americana de Neurología (AAN) abril-2010 En la fase 2 del ensayo, los pacientes en alemtuzumab desarrollaron enfermedades autoinmunes (disfunción tiroides (23%) y trombocitopenia autoinmune (3%) en un promedio mayor que los pacientes que usaron interferón beta 1a. Pero aún los pacientes que desarrollaron esas enfermedades autoinmunes se beneficiaron de los efectos de alemtuzumab al igual que el resto de las personas que lo recibieron. Esfuerzos para identificar las probabilidades de desarrollar y predecir el desarrollo de enfermedades auto-inmune relacionadas con alemtuzumab. http://www. abstracts2view.com/aan/view.php?nu=AAN10L_P03.114 Ampyria ver fampridine ATL 1102 - Nada nuevo desde 2008 Azathioprine - Nada nuevo desde 2008 BG00012/BG-12 vea también Tratamiento Oral
Un comunicado de prensa de la compañía Biogen reportó que el BG-12 (Fumarato de dimetilo) oral reduce significativamente las recaídas (en un 49%), la progresión de la discapacidad en un 38% y el número de lesiones nuevas en el cerebro detectadas a través de la resonancia magnética en un 72% luego de dos años de tratamiento en la Fase 3 de los ensayos clínicos. Contrario a Glylenia, el uso de BG-12 no reportó un aumento de infecciones o infecciones severas y oportunísticas, o enfermedades malignas. En este estudio no ha habido muertes relacionadas al tratamiento. Comunicado de Prensa 14 de mayo de 2011 DEFINE fue un estudio global, seleccionado al azar, doble-ciego, placebo-controlada, con dosis- comparada para determinar la eficacia y la seguridad de BG-12 en las personas con EM recurrente- remitente. Los datos iniciales de ensayos clínicos de la fase 3 demostraron que 240 mg de BG- 12, administrado oralmente dos veces o tres por día, redujo perceptiblemente los índices de recaída en dos años comparado con placebo. También redujo el número de las lesiones nuevas o agrandamientos nuevos con hiperintensidad observados a través de la resonancia magnetica (T2) y en el índice de progresión de discapacidad medido por la escala ampliada de severidad de la discapacidad en dos años. Biogen April 11, 2011 Botox
La Administración del Alimento y Droga (FDA por sus siglas en inglés) aprobó el uso de Botox (onabotulinumtoxin A) para tratar la espasticidad en los músculos flexores del codo, la muñeca, y los dedos en adultos. Botox trabaja temporalmente bloqueando las conexiones entre los nervios y los músculos, dando por resultado una parálisis temporal del músculo espástico. También se advierte que los efectos de la toxina botulínica pueden separarse del área de la inyección a otras áreas del cuerpo, causando síntomas similares al botulismo. Esos síntomas incluyen dificultad para tragan y respirar que pueden ser muy peligrosos. No se ha demostrado que el Botox sea seguro y eficaz para otros músculos de los brazos o las piernas. El tratamiento con Botox no substituye la terapia física u otra rehabilitación. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm203776. htm
Reportaron que el estudio fase II a doble ciego controlado por placebo al zar de dos dosis de CDP323 en personas con EM recurrente-remitente se encontró que al cabo de 24 semanas la forma oral del CDP323 no proveyó ninguna eficacia esperada. [S21.002] (número de la presentación del estudio en la reunión anual de la Academia Americana de Neurología (AAN) 2010) http://www. abstracts2view.com/aan/view.php?nu=AAN10L_S21.002
Aprenda sobre el tratamiento con células madres en la EM 19 de enero de 2012 Tratamiento autólogo de células madres en el Reino Unido Diez pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva y afectación de la visión (estado de discapacidad expandida 5.5-6.5) participaron en este estudio realizado en el Reino Unido. Los participantes recibieron infusión intravenosa de células madres mesenquimales autólogas de la médula ósea. Un paciente desarrolló una erupción transitoria poco después del tratamiento; dos pacientes tuvieron infecciones bacterianas auto limitadas 3-4 semanas después del tratamiento. No hubo ningún evento adverso grave. Después del tratamiento, hubo cierta mejoría en la agudeza visual y la latencia de respuesta evocados visuales pero sin efectos significativos sobre la visión del color, el campo visual, el volumen macular o el espesor de la capa retiniana fibra nerviosa. Trasplante autólogo (propio) de células hematopoyéticas en la EM: experiencia en Italia Los resultados clínicos y la toxicidad de los trasplantes autólogos (propio) de células hematopoyéticas (AHSCT por sus siglas en inglés) pueden ser diversos, dependiendo del tipo de protocolo usado y en la fase de la enfermedad. Aquí se informa la experiencia italiana en todos los pacientes con esclerosis múltiple tratados con AHSCT con un régimen de acondicionamiento de intensidad intermedia, llamada haz/ATG, en el período comprendido entre 1996 y 2008. Durante este periodo, hubo 74 pacientes con progresión agresiva de la enfermedad que no responde a terapias convencionales con un seguimiento promedio de 48.3 (rango = 0.8–126) meses. Dos pacientes (2,7%) murieron por causas relacionadas con el trasplante. Después de 5 años, 66% de los pacientes permanecieron estables o mejorados. Entre los pacientes con un seguimiento de más de 1 año, ocho de los 25 con un curso de recurrente-remitente (31%) confirmaron luego de 6 a 12 meses mejoría en la escala de condición de discapacidad mayor a 1 punto después de AHSCT en comparación con el 3% con un curso de la enfermedad progresiva secundaria (p = 0,009). Entre los 18 casos con un seguimiento de más de 7 años, ocho (44%) se mantuvieron estables o tuvieron una mejora sostenida mientras que 10 (56%), después de un período inicial de estabilización o mejora con una duración media de 3.5 años, mostró una progresión lenta de discapacidad. Multiple Sclerosis diciembre 6 Las células madres hematopoyeticas (HSCT por sus siglas en inglés) no son una terapia para la población en general de pacientes con EM sino deben ser reservadaspara los casos agresivos, aún en la fase inflamatoria de la enfermedad, y para la forma maligna de la enfermedad, en la cual puede ser salvar la vida. Los resultados clínicos y de la resonancia magnetica de 35 pacientes con EM agresiva tratado con HSCT fueron supervivencia libre de progresión de la enfermedad en 15 años para el 44% para los pacientes con enfermedad activa en el sistema nervioso central; el tiempo medio a la progresión fue de 11 años. Las mejoras en la escala ampliada del estado de discapacidad fueron observadas en 16 casos durando un promedio de 2 años. En 9 de estos pacientes, los niveles de EDDS no progresaron. Dos pacientes murieron, en 2 meses y 2.5 años, de complicaciones relacionadas al trasplante.Neurology March 22, 2011vol. 76 no. 12 1066-1070 4 de junio de 2010 Unos científicos británicos reportaron los resultados de una Fase 1 de estudio de células madres de la medula ósea en 6 personas con EM secundaria progresiva, usando las células madres de los propios pacientes. Luego de un año los investigadores encontraron que el procedimiento era seguro pero no encontraron evidencia de su efectividad. Clinical Pharmacology & Therapeutics (2010) 87 6, 679–685 31 de marzo de 2010 Un estudio con 26 pacientes con esclerosis múltiple de curso agresivo con recaídas severas y de la acumulación rápida de discapacidad a pesar de un tratamiento adecuado fueron tratados con trasplante de células madres hematopoyéticas (sangre) propias (ASCT) desde 1998-2008. A los 3 años 70.8% de los pacientes y a los 6 años 29.2% de los pacientes respectivamente estaban libre de progresión. Los pacientes con menos de 5 años y de menos de 35 años fueron los que obtuvieron resultados más favorables. Múltiple Esclerosis March 29, 2010 Ciclofosfamida 22 de septiembre del 2011 El tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente-remitente agresiva no controlable con ciclofosfamida en dosis alta seguida de un tratamiento de mantenimiento por acetato de glatiramero (Copaxone) parece ser eficaz para reducir el riesgo de recaída y progresión de la discapacidad y aparición de nuevas lesiones en la resonancia magnética. Multiple Sclerosis Journal Aug 24, 2011 28 de agosto del 2011 Un cohorte de 354 pacientes con EM progresiva en Francia no demostró que hubo un incremento en la incidencia de cáncer luego del tratamiento con ciclofosfamida. Journal of Multiple Sclerosis, August 12
Merk Serono anunció que ya no pedirá la autorización para comercializar la terapia oral cladribine porque los ensayos clínicos no darán la información requerida por la FDA para su aprobación. Lea más al respecto (en inglés) http://www.merckserono.com/corp. merckserono_2011/en/images/20110622_en_tcm1494_76074.pdf?Version=
Presentación P04-197 Se encontró que Cladribina controla eficientemente el índice anual de recaídas en pacientes que habían fallado previamente a los fármacos modificadores de la enfermedad ____________________________________________ 17 de enero del 2011 Reporte final del estudio Clarity que duró 96 semanas en su fase III e incluyó 1326 pacientes con EM recurrente-remitente.
25 de septiembre de 2010 La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha rechazado el fármaco de Merck para la esclerosis múltiple Cladribina, por considerar que los beneficios que proporciona no compensan los riesgos. http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/1629 Copaxone (acetato de glatimer)
Un estudio utilizando una resonancia magnética avanzada realizado en Buffalo, NY durante 12 meses sugiere reparación del axón en los 40 RRMS pacientes tratados con Copaxone. MSCARE NEWS 26 de octubre de 2011 El desarrollo de anticuerpos anti-GA se observó en todos los pacientes tratados con Compaxone, pero esto no estaba relacionado con las medidas de la inmunidad celular, medidas clínicas o actividad de la enfermedad de MRI. Se encontraron anticuerpos desde el primer mes de tratamiento y perduraron a en los tratamientos a largo plazo. Multiple Sclerosis Journal, Oct 21 22 de septiembre del 2011 El tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente-remitente agresiva no controlable con ciclofosfamida en dosis alta seguida de un tratamiento de mantenimiento por acetato de glatiramero (Copaxone) parece ser eficaz para reducir el riesgo de recaída y progresión de la discapacidad y aparición de nuevas lesiones en la resonancia magnética. Multiple Sclerosis Journal Aug 24, 2011
Reportan un caso de un paciente que desarrollo dermatitis de contacto severa inducida por acetato de glatimer luego de inyección subcutánea por 2 meses. La medicación tuvo que suspenderse y la dermatitis se trató con prednisona tópica. Multiple Sclerosis Journal July 5, 2011 25 de diciembre de 2010 El tratamiento combinado de Copaxone y de Salirasib atenúa la encefalomielitis autoinmune experimental (EAE) en ratones. Journal Neuroimmunology 2010 Dec 15; 229(1-2):192-203 Congreso Anual de la Academia Americana de Neurología (AAN) Abril 2010 En un estudio piloto se encontró que el acetato de glatimero administrado menos frecuente que uno vez al día es tan eficaz y mejor tolerado que administrado diariamente. Estos resultados se deben confirmar en un estudio a gran escala. Congreso anual de la Academia Americana de Neurología (AAN) Abril 2010 http://www.abstracts2view.com/aan/view.php?nu=AAN10L_S11.002 Daclizumab DAC HYP, administrado subcutáneo una vez que cada cuatro semanas 8 de agosto de 2011 Biogen Idec y Abbott anunció hoy resultados positivos del grupo SELECTO, un ensayo clínico global de la fase 2b diseñado para evaluar el efecto de la formulación conocida como DAC HYP en la gente con EM recurrente-remitente durante un año. Los resultados demostraron que DAC HYP, administrado subcutáneo una vez que cada cuatro semanas, reduce la tasa anual por 54% en el grupo que usó 150 mg y en un 50% en el grupo que usó 300mg comparado con placebo. DAC HYP también redujo significativamente el número acumulativo de las lesiones nuevas y en el número de recaídas. Además DAC HYP también demostró que mantenía la calidad de vida. National MS Society 9 de agosto de 2011 23 de febrero de 2010 Biogen reportó que en la fase II del estudio CHOICE realizado como un estudio doble ciego controlado con placebo en 230 personas con esclerosis múltiple recurrente remitente que usaban interferón beta, las personas que usaron daclizumab en la dosis más alta demostraron un reducción de la actividad vista a través de la resonancia magnética del 72% y con la dosis menor de un 25% comparadas con placebo. http://www.nationalmssociety.org/news/news-detail/index.aspx?nid=2727 Dirocutide (MBP8292 terapia oral) - Nada nuevo desde 2009
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Maria A Reyes-Velarde, MD, MPH hablemosdeem.com |