Maria A Reyes-Velarde,
MD, MPH
hablemosdeem.com
HABLEMOS  DE
ESCLEROSIS  MULTIPLE
©2001maria a. reyes-velarde
Fases de los estudios clínicos

Extracto tomado del Libro "Con los pies en la Tierra" 2da Edición.

Primera etapa o Fase preliminar

La fase preliminar comienza luego de los estudios pre-clínicos de laboratorio y en animales.
Aquí se estudia la mejor manera de tomar la medicación- oral intravenosa, inyección-y la
seguridad de la misma en personas sanas o en aquellas personas que aunque enfermas
consideran que el riesgo se justifica.

Prueba piloto o Fase 2 de los ensayos clínicos

La Fase 2 involucra un mayor número de participantes, generalmente entre 20-250 personas.



Etapa definitiva o Fase 3 de los ensayos clínicos

Etapa final antes de que se decida si un tratamiento sale a la venta. Se buscará un número
mayor de participantes en varias partes de la nación, o del mundo.


Etapa 4 o Fase de mercadeo

A la misma vez que se vende el tratamiento se continúa recolectando información sobre los
efectos secundarios que no se presentaron en las fases anteriores. A veces se tiene la
necesidad de retirar del mercado la medicación si se encuentra que un efecto secundario
no deseable (o sea peligroso o dañino) comienza a presentarse muy frecuentemente.