Tratamientos orales

    Próximos tratamientos orales que posiblemente saldrán al mercado

    OJO Se debe anotar que los tratamientos orales hasta ahora en estudios clínicos no son iguales o
    comparables a cualquier otro tratamiento oral. Dichos tratamientos orales como parte de su función
    de evitar la progresión de la enfermedad, pueden deprimir considerablemente el sistema inmune.
    Se exhorta a las personas con EM a leer en detalle toda la información que encuentren al respecto
    para poder hacer una decisión educada al respecto.

    Al momento existen un farmaco aprobado y cuatro sustancias con la posibilidad de ser usadas como
    terapias orales para la esclerosis múltiple.

  • Cladribina: Fabricado por Merk Serono, es un inmunomodulador. Se toma en dos cursos de 4 a 5
    días al año  (***Rechazada por la La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) el 25 de septiembre de
    2010).
    22 de junio de 2011

  • La linfopenia fue el efecto adverso más comúnmente encontrado en los pacientes tratados
    con las tabletas del Cladribine y era el anticipado basado en el mecanismo de la acción del
    tratamiento (Linfopenia es un número excesivamente bajo de linfocitos. Los linfocitos son
    parte de las células blancas que combaten las infecciones.)  
  • La incidencia de infecciones fue de 48.3% con las tabletas del Cladribine y 42.5% con
    placebo. Las infecciones del herpes zoster del herpes se presentaron en 20 (2.3%)
    pacientes tratados con Cladribine; todos los casos fueron en la piel. No hubo infecciones del
    herpes zoster el grupo del placebo.
  • Nueve (1.0%) pacientes experimentaron los acontecimientos relacionados con leiomiomas
    uterinos (tumores de la capa muscular del útero) en el grupo tratado con Cladribine contra
    uno (0.2%) con placebo.
  • Tres casos aislados de cáncer fueron encontrados en pacientes tratados con Cladribine
    durante el estudio; un cuarto fue encontrado durante el periodo de vigilancia post-estudio.
    Un carcinoma cervical in situ también fue encontrado. La incidencia de cáncer durante el
    estudio no excedió la tasa prevista en una población estandarizada para el país, el sexo y la
    edad.

  • Firategrast: Fabricado por Glaxo Smith Kline, tiene una terapia de acción similar al natalizumab
    impidendo el ingreso de las celulas inflamatorias al cerebro.
    El Dr. David Miller del Instituto de UCL de Neurología en Londres presentó resultados positivos de la
    fase II de firategrast con 343 personas con EM recurrente-remitente con un mecanismo similar a
    natalizumab Diferentes dosis o placebo fueron tomados por 6 meses. La dosis más alta causó una
    disminución significativa (el 49%) del índice de lesiones nuevas en el cerebro detectadas a través de la
    resonancia magnética. La droga fue tolerada bien. Congreso Anual Europeo sobre la investigación y el
    tratamiento de la esclerosis múltiple, Abstract 113, noviembre 2010

  • Laquinimod: Fabricado por Teva, se considera un inmuno-modulador oral que se toma diariamente.
    Un análisis del estudio Bravo ahora en su fase II a gran escala encontró que Laquinimod no llegó al
    punto primario del estudio.National MS Society Agosto 2 de 2011.

  • Teriflunomida: Fabricado por Sanofi, es un novedoso compuesto oral que inhibe la función de células
    inmunes específicas. Se toma una vez al día.

    26 de octubre de 2011
    Presentaron una actualización de los resultados obtenidos hasta ahora en ls Fase 3. No hay diferencia
    con lo presentado anteriormente.

    Noviembre 2010
    Presentó resultados positivos de un ensayo de dos años de la fase III con 1.088 personas con EM
    que presenta recaídas, comparando dos dosis de teriflunomida contra un placebo (TEMSO). Ambas
    dosis redujeron notablemente el índice de recaídas anuales de la EM hasta un 31.5% comparado al
    placebo, y la dosis más alta redujo el riesgo de la progresión de la discapacidad en un 29.8%
    comparados al placebo. El riesgo de efectos secundarios fue el mismo en todos los grupos y los más
    comunes fueron nausea, diarrea, elevación leve de las enzimas hepáticas y caída del pelo. ECTRIMS
    Congreso Anual Europeo sobre la investigación y el tratamiento de la esclerosis múltiple, Abstract 79,
    noviembre 2010

  • BG-12 (Fumarato): Fabricado por Biogen Idec, tiene propiedades inmuno-moduladores y
    antioxidantes.
    26 de octubre del 2011
    Un comunicado de prensa de la compañía Biogen reportó que el BG-12 (Fumarato de dimetilo) oral
    reduce significativamente las recaídas (en un 49%), la progresión de la discapacidad en un 38% y el
    número de lesiones nuevas en el cerebro detectadas a través de la resonancia magnética en un 72%
    luego de dos años de tratamiento en la Fase 3 de los ensayos clínicos. Contrario a Glylenia, el uso de
    BG-12 no reportó un aumento de infecciones o infecciones severas y oportunísticas, o enfermedades
    malignas. En este estudio no ha habido muertes relacionadas al tratamiento.  Comunicado de Prensa
©2001-2012 maria a.
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