Tratamientos orales
en estudio

    Tratamientos orales en estudios clínicos

    OJO La mayoria de los tratamientos orales como parte de su función de evitar la progresión de
    la enfermedad, pueden deprimir considerablemente el sistema inmune.
    Se exhorta a las personas con EM a leer en detalle toda la información que encuentren al
    respecto para poder hacer una decisión educada al respecto.

    Al momento existen tres fármacos aprobados (Aubagio, Gilenya y Tecnifera) y dos sustancias
    con la posibilidad de ser usadas como terapias orales para la esclerosis múltiple.


  • CS-0777- [Fase experimental] tratamiento oral
    2 de Mayo de 2012
    Este estudio abierto de la droga experimental administrada oralmente cada semana o cada dos
    semanas, CS-0777, un modulador selectivo del -1 1-fosfato de la esfingosina, reportó que
    disminuía las células T CD4 y los linfocitos volviéndoles a su nivel normal a las 4 semanas de
    tomar la dosis final. No se informó de ningún evento adverso grave. Este resultado debe ser
    confirmado en otros estudios aleatorios. J Neuroimmunol. 246(1-2):100-7.

  • Firategrast: Fabricado por Glaxo Smith Kline, tiene una terapia de acción similar al
    natalizumab impidendo el ingreso de las celulas inflamatorias al cerebro.

    6 de marzo de 2012
    Resultados actualizados del estudio presentado en 2010 (descrito abajo) demuestran que a los
    6 meses el fármaco disminuye las lesiones en el cerebro notablemente pero no tiene efecto en
    la tasa anual de recaídas. Las personas presentaron una incidencia elevada de infecciones
    urinarias. Se recomienda que se hagan estudios a largo plazo ya que este fármaco es el
    equivalente a natalizumab (tratamiento IV) y puede tener incidencia de PML u otras infecciones
    con el tiempo de su uso. Lancet Neurol. 2012 Feb;11(2):131-9. Epub 2012 Jan 5

    El Dr. David Miller del Instituto de UCL de Neurología en Londres presentó resultados positivos
    de la fase II de firategrast con 343 personas con EM recurrente-remitente con un mecanismo
    similar a natalizumab Diferentes dosis o placebo fueron tomados por 6 meses. La dosis más
    alta causó una disminución significativa (el 49%) del índice de lesiones nuevas en el cerebro
    detectadas a través de la resonancia magnética. La droga fue tolerada bien. Congreso Anual
    Europeo sobre la investigación y el tratamiento de la esclerosis múltiple, Abstract 113,
    noviembre 2010

  • Laquinimod: Fabricado por Teva, se considera un inmuno-modulador oral que se toma
    diariamente.

    Un análisis del estudio Bravo ahora en su fase II a gran escala encontró que Laquinimod no
    llegó a cumplir el punto primario del estudio. National MS Society Agosto 2 de 2011.

  • Cladribina: Fabricado por Merk Serono, es un inmunomodulador. Se toma en dos cursos de
    4 a 5 días al año  (***Rechazada por la La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) el 25 de
    septiembre de 2010).
    22 de junio de 2011

  • La linfopenia fue el efecto adverso más comúnmente encontrado en los pacientes
    tratados con las tabletas del Cladribine y era el anticipado basado en el mecanismo de
    la acción del tratamiento (Linfopenia es un número excesivamente bajo de linfocitos.
    Los linfocitos son parte de las células blancas que combaten las infecciones.)  
  • La incidencia de infecciones fue de 48.3% con las tabletas del Cladribine y 42.5% con
    placebo. Las infecciones del herpes zoster del herpes se presentaron en 20 (2.3%)
    pacientes tratados con Cladribine; todos los casos fueron en la piel. No hubo
    infecciones del herpes zoster el grupo del placebo.
  • Nueve (1.0%) pacientes experimentaron los acontecimientos relacionados con
    leiomiomas uterinos (tumores de la capa muscular del útero) en el grupo tratado con
    Cladribine contra uno (0.2%) con placebo.
  • Tres casos aislados de cáncer fueron encontrados en pacientes tratados con
    Cladribine durante el estudio; un cuarto fue encontrado durante el periodo de
    vigilancia post-estudio. Un carcinoma cervical in situ también fue encontrado. La
    incidencia de cáncer durante el estudio no excedió la tasa prevista en una población
    estandarizada para el país, el sexo y la edad.
©2001-2013 maria a.
reyes-velarde
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