La insuficiencia venosa, o CCSVI, en la esclerosis múltiple
Recientemente ha llamado la atención una idea sobre la posible relación entre una disfunción del drenaje venoso del cerebro y la esclerosis múltiple. Esta había sido considerada anteriormente y desechada cuando se desarrollaron los inmunomoduladores.
22 de agosto del 2010
Una revisión literaria realizada por médicos canadienses intervensionistas (especializados en cirugía endovascular) explica que hasta que la teoría presentada por Zamboni se evalué, se debe ser cauteloso ya que la angioplastia o el stent de las venas yugulares y/o ácigos no se puede considerar una terapia segura o sin riesgo. Recomiendan que si la investigación prueba que hay un papel para la intervención venosa en la EM, debido al alto índice de re-estenosis luego de la cirugía, entonces será necesario que se realicen también investigaciones para dispositivos mejores que no se desplacen o provoquen el cierre posterior de las venas. Multiple Sclerosis 16(7) 771–772
3 de mayo del 2010
Un grupo de científicos estudió la evidencia y estudios clínicos presentados hasta ahora de CCSVI. Llegaron a la conclusión que los procedimientos vasculares invasores son potencialmente peligrosos como terapia para los pacientes con la EM y deben ser desalentados hasta que estudios clínicos rigurosamente controlados se hayan terminado, analizado, y discutido en la arena científica. Ann Neurol. 2010 Mar;67(3):286-90
15 de abril del 2010
Apuntes de la Conferencia dada sobre CCSVI en Canada
El Dr. Zamboni junto al Dr. Zivadinoz (Buffalo), el Dr. Aaaron Miller (Sociedad Nacional de Esclerosis múltiple, EEUU) y el Dr. Common (Canadá) explicaron el estado actual de la investigación sobre la CCSVI. He aquí algunos puntos importantes:
- La variación obtenida en la incidencia de CCSVI en las personas con EM sugiere que puede haber un
factor ligado a la raza (genético) que explique la variación de dicha incidencia en los estudios clínicos efectuados en el Medio Oriente, los EEUU, Polonia e Italia. (Dr. Zamboni)
- CCSVI es parte de las malformaciones del tronco adquiridas desde el nacimiento. (Dr. Zamboni)
- El método sugerido para el diagnóstico de la CCSVJ es el ECD o “Echo Color Doppler” o
ultrasonido doppler de color. Explicaron que las variaciones obtenidas en los resultados hasta ahora se pueden deber al uso de diferentes equipos para el diagnóstico. El Dr. Zamboni ha patentado una variación especial de este eco para poder observar mejor estas malformaciones. (Dr. Zamboni, Dr. Zivadinoz )
- La intervención radiológica que se debe usar es el PTA (Percutaneous Transluminal
Angioplasty) o Angioplastia Percutánea que se ha demostrado es segura y se puede repetir una segunda vez cuando se obstruyen de nuevo la vena yugular. Se insistió que NO se debe usar “stent” ya que es muy peligroso especialmente a largo plazo para las personas con EM. (Dr. Zamboni, Dr. Miller)
- La cirugía solo se debe realizar bajo estricto control de un estudio clínico para asegurar que las
personas no sufran riesgos innecesarios. (Dr. Zamboni, Dr. Zivadinoz, Dr. Miller)
- NO se recomienda la cirugía para todas las personas ni aún para aquellas que hayan sido
diagnosticadas con CCSVI sin estudios previos bajo control de un equipo de especialistas. (Dr. Zamboni, Dr. Zivadinoz, Dr. Miller).
- Se puede considerar como tratamiento compasivo para las personas que no obtienen control de la
EM por medios convencionales. (Dr. Zamboni)
- La CCSVI dada por la vena ácigos tiende a no re-estenosarse luego de intervenida. La estenosis dada
por la vena yugular interna tiene una alta tasa de re-estenosis. (Dr. Zamboni, Dr. Zivadinoz)
- Se insistió que todas las personas deben continuar con el tratamiento a base de fármacos
modificadores de la enfermedad aún luego de la cirugía (la esposa del Dr. Zamboni así lo ha estado haciendo) ya que la cirugía no es una curación definitiva sino un procedimiento que ayuda por un tiempo que varía de acuerdo a la persona. (Dr. Zamboni, Dr. Zivadinoz, Dr. Miller)
- El estudio realizado en Buffalo con el Dr. Zamboni llamado EVTMS reportó que el 62% de las
personas con EM tenían la condición CCSVI. Un 6% de las personas sanas sin ninguna condición neurológica pueden tener CCSVI. CCSVI también se ha encontrado en otras enfermedades neurológicas como el Parkinson. (Dr. Zamboni, Dr. Zivadinoz)
- Buffalo continuará con un estudio llamado CTEVD en el cual se reclutaran 1700 personas en tres
fases y se colectará hasta 300 puntos de información de estas personas por lo que se tendrá mucha información para poder comparar y presentar en reportes con respecto a la CCSVI. (Dr. Zivadinoz)
- Es importante que todos los estudios realizados se adhieran a las normas internacionales de ética y
respeto al ser humano y sean controlados científicamente para poder ser reproducidos internacionalmente. (Dr. Zamboni, Dr. Zivadinoz, Dr. Miller)
- Se debe continuar un seguimiento a largo plazo controlado con resonancia magnética y estudios de
los síntomas para validar los hallazgos. (Dr. Zamboni, Dr. Zivadinoz, Dr. Miller)
- Aún no se sabe si hay una relación causal o de causa efecto entre la CCSVI y la EM. (Dr. Zamboni,
Dr. Zivadinoz, Dr. Miller)
- Todavía no se ha identificado síntomas específicos en la EM que indiquen que hay CCSVI pero se
sigue investigando esta posibilidad. (Dr. Zamboni, Dr. Zivadinoz)
- Las personas pueden oír la conferencia (en inglés) en el siguiente enlace cortesía de la Sociedad
Nacional de Esclerosis Múltiple EEUU:
31 de marzo del 2010
Congreso anual de la Asociación Americana de Neurología (AAN) Abril 2010
Un estudio cuantitativo de la vasos venoso en 62 pacientes con EM (44 con recurrente- remitente y 18 con secundaria-progresiva) demostró que en 50 de ellos hubo la presencia de la insuficiencia venosa crónica severa en el parénquima cerebral. Estos resultados obtenidos en Buffalo, USA sugieren el sistema venoso está seriamente comprometido del cerebro en pacientes del MS. Presentación # IN7-1.003
Dos estudios realizados en un subgrupo de los pacientes anteriormente reportados reportaron que en 16 de ellos se encontró baja de la irrigación sanguínea en el cerebro y depósitos de hierro en las áreas de baja irrigación. Presentaciones # P03.128 y P03.126
Nota: El ultimo reporte sobre los dos estudios se deben interpretar con precaución ya reportaron sobre los mismos 16 paciente y parece como si fuera dos estudios diferentes. Ha esto se le conoce como prejuicio de selección donde se escoge los pacientes para reportar lo que se desea enfatizar como hallazgo. Este hallazgo no puede generalizarse al resto de los pacientes con EM por este prejuicio. Para entender mejor este concepto por favor lea ¿Es este tratamiento confiable?
Los investigadores de la Universidad de Standford pararon el uso de la cirugía como tratamiento para la CCSVI luego de dos incidentes graves. Un paciente murió de una hemorragia cerebral luego de la colocación del stent en Agosto y otro requirió una cirugía de emergencia para extraer el stent (cánula) del ventrículo derecho del corazón donde había sido desplazado. Esta decisión fue publicada en los Annals of Neurology. http://www.mssociety.org.uk/news_events/news/press_releases/ccsvi.html
13 de febrero del 2010
El Centro de Neuro-imagen de Búfalo publicó los primeros hallazgos de su estudio clínico a gran escala confirmando que aproximadamente el 55% de las personas con EM presentan obstrucción venosa. Este estudio no implica el tratamiento de las obstrucciones
20 de diciembre del 2010
PRIMER ESTUDIO PUBLICADO
En un estudio publicado en junio de 2009 (J Neurol Neurosurg Psychiatry 2009; 80:392-399) por Dr. Zamboni y sus colegas se estudiaron 65 personas con distintos tipos de EM (35 con recurrente- remitente, 20 con secundaria progresiva y 10 con primaria progresiva) y las compararon con 235 personas que estaban sanas o que tenían otros trastornos neurológicos. Usando un ultrasonido sofisticado detectaron ciertas anomalías del drenaje venoso, y en aquellos que demostraron la anomalía le realizaron una radiografía de contrastes en el sistema venoso yugular y la vena ácigos (comunica la cava superior con la inferior regresando la sangre venosa al corazón) para medir las presiones internas de la sangre.
Los investigadores reportaron:
- evidencia significativa de diferentes grados de obstrucción en el drenaje de las venas en el
cerebro de 45 de las 65 de las personas con EM.
- evidencia de cuatro patrones distintos de "círculos de sustitución" - donde el flujo es desviado
para evitar obstrucciones, y encontrándose a menudo un flujo inverso (reflujo) de sangre hacia el cerebro. Los investigadores llaman a esto una obstrucción venosa "la insuficiencia venosa crónica cefalorraquídeo," o CCSVI y
- sugirieron que la falta de oxigeno producida por anomalías en el flujo sanguíneo de las venas
que realizaban el drenaje en el cerebro podía dañar el sistema nervioso central o contribuir al daño del tejido nervioso.
EL TRATAMIENTO
El tratamiento propuesto por el Dr. Zambolli es una cirugía de las venas llamada angioplastia transluminal percutánea (PTA por sus siglas en inglés) de las venas yugular interna y la ácigos. Este procedimiento es más común en las arterias coronarias del corazón cuando están estrechas o bloqueadas. La PTA es un procedimiento donde se introduce directamente en la vena (a través de la piel) un pequeño catéter seguido por un globo que se infla para ensanchar el vaso sanguíneo.
Resultados hasta diciembre del 2009
El estudio de seguimiento fue publicado en diciembre 2009 en J Vasc Surg. 2009 Dec;50(6):1348-58. e1-3. Ahí, el Dr. Zamboni señala que se realizó la PTA en 35 con EM recurrente-remitente, 20 con secundaria progresiva (SP), y 10 con primaria progresiva. Sus hallazgos luego de 16 meses fueron:
- fue especialmente beneficioso para las personas con EM recurrente-remitente influenciando
positivamente el curso de la enfermedad y mejorando ciertos parámetros comparados con los preoperatorios; Aumento el número de personas que permanecieron sin recaidas de 27% antes de la cirugia a 50% despues de la cirugia.
- no fue beneficioso para los que tenían secundaria progresiva o primaria progresiva;
- tiene un riesgo de re-estenosis es alto para la vena yugular interna (53% en 18 meses) lo que
sugiere una necesidad de mejorar las técnicas quirúrgicas.
El Dr. Zamboni y sus colegas proponen que los resultados de este estudio piloto favorecen la creación de estudios aleatorios con control a gran escala.
Discusión
En realidad, a pesar de estos resultados tan alentadores, todo hallazgo clínico se debe poder “replicar” o confirmar en estudios clínicos que tengan un mayor número de personas con EM antes de que puedan ser aceptados. Varias asociaciones a nivel mundial se encuentran ya estudiado o fomentando el estudio de el CCSVI.
De confirmarse estos hallazgos por otros centros a nivel internacional con su impacto en la enfermedad, se abrirían nuevas alternativas de investigación en la patología de la EM y el diseño de nuevas formas de tratamiento.
Puntos importantes que todavía deben considerarse: (Vea nota del 15 de abril del 2010)
- La mayor limitación de este estudio del Dr. Zamboni ha sido que no es posible distinguir si las
obstrucciones venosas son causadas por la EM o causan la EM y la técnica de la cirugía no proporciona cura definitiva ya que continua reestenosándose.
- Aunque se notó que los patrones de obstrucción venosa eran diferentes en las personas con
los diferentes cursos de la enfermedad y en diferentes etapas de la enfermedad, no ha podido establecer una relación clara entre la severidad del la enfermedad y el tipo o extensión de la oclusión venosa.
- Cualquier tipo de cirugía conlleva sus riesgos y la confirmación de su uso debe realizarse en el
marco de ensayos clínicos controlados (Vea noticia del 2 del marzo)
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