
con las letras n-z para actualizarla. Si desconoces las fases de los estudio clínicos presiona aquí Los tratamientos se encuentran en orden alfabético para poder actualizarlos adecuadamente. Naltrexone
Se ha visto que naltrexone en dosis bajas (LDN) puede promover bienestar sicológico así como salud generalizada especialmente en otros desórdenes autoinmunes. El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de LDN en la calidad de la vida (QoL) de pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente y progresiva secundaria usando el cuestionario MSQoL-54. El estudio que duró 17 semanas no demostró ninguna eficacia y proponen que un estudio a largo plazo podría proveer más información en el futuro. Multiple Sclerosis 2010, June 9, 2010 Natalizumab Señala aquí para conocer más sobre el fármaco 6 de diciembre de 2011 Dramático empeoramiento luego de una plasmaféresis post-natalizumab en joven con esclerosis múltiple que suspendió dos veces natalizumab y experimentó una grave recaída tras cada retirada de natalizumab. La primera recaída fue tratada con éxito por metilprednisolona intravenosa (IVMP por sus siglas en inglés). En cambio la segunda recaída no respondió a IVMP. Tratamiento posterior mediante el intercambio de plasma (PLEX por su siglas en inglés) fue seguido por un dramático empeoramiento neurológico. Multiple Sclerosis Journal, diciembre 6 4 de noviembre de 2011 Describen el primer caso de encefalitis por el virus del herpes simplex en una paciente tratada con Natalizumab por 6 meses. La paciente se recupero gradualmente luego de 21 días de tratamiento con acyclovir pero alteraciones neuro-siquíatricas permanecieron luego de 5 meses. Multiple Sclerosis Journal November 2, 2011 6 de junio de 2011 Presentan el reporte de 35 mujeres con EM que accidentalmente quedaron embarazadas mientras usaban natalizumab; 29 mujeres dieron a luz a 28 niños sanos; un niño nació con hexadactilia. Cinco embarazos terminaron en un aborto espontáneo temprano y una mujer decidió terminar el embarazo. No hubo recaídas durante el embarazo o el periodo post parto una vez que se dejaron de usar natalizumab. Se recomienda parar de usar natalizumab 3 meses antes de planear un embarazo. Multiple Sclerosis Journal May 27, 2011
En los ensayos clínicos cerca del 9% de las personas con esclerosis múltiple tratadas con natalizumab crearon anticuerpos contra el natalizumab, de los cuales los 6% fueron persistentes y 3% transitorios. La presencia del anticuerpo reduce la bio-eficacia del natalizumab y elimina la eficacia terapéutica. Multiple Sclerosis Journal April 20, 2011 Natalizumab disminuyó notablemente la discapacidad según la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) a 2 años sobre el 69% contra placebo. Estos análisis demuestran que la mejora sostenida de EDSS es una medida adicional que es sensible a los efectos del tratamiento sobre 2 años y correlativos con la calidad de la vida. Multiple Sclerosis March 18, 2011 18 de abril de 2011 El Comité para los Productos Medicinales para el Consumo Humano de Europa(CHMP) recomendó que se actualizara la etiqueta de Tysabri (Natalizumab)para que incluyera la presencia del anticuerpo anti-JC Virus como el tercer factor que pudiera incrementar el riesgo para la PML. En diciembre Biogen pidió a la Administración de Alimentos y Drogas (EEUU) que se incluyera este factor en la etiqueta. La Administración todavía no lo ha recomendado. Boletin Reunión Anual de la Asociación Americana de Neurología- Abril 2011 Presentación P01-183 Encuentran que hay una prevalencia más alta de los anticuerpos para el síndrome de Sjoren en las personas con neuromielitis óptica que en las personas con EM. Lo que significa que las personas con este anticuerpo pueden manifestar además síntomas asociados con Sjoren como ojos y boca secas todo el tiempo. Presentación P01-196 Un estudio en varios centros canadienses con 266 personas demostró que las personas tratadas con natalizumab tienen una mayor reducción de las exacerbaciones, están libres de la progresión de la enfermedad, y mejorar o no tienen cambios en los índices de calidad de vida. Presentación P01-207 Un estudio encontró que natalizumab es no solo efectiva en las personas con EM recurrente remitente pero también en las personas con secundarias progresivas que aún tienen recaídas. __________________________________
Un estudio realizado en España encontró que los anticuerpos contra el natalizumab se desarrollaban generalmente durante los primeros seis meses de la terapia. Multiple Sclerosis Journal March 2011 vol. 17
Un estudio nacional sueco de la vigilancia post-mercadeo de natalizumab en mil de ciento cincuenta y dos en pacientes esclerosis múltiple reporto que 149 pacientes pararon el tratamiento siendo la razón principal el embarazo. Los anticuerpos de Anti-natalizumab fueron encontrados en 4.5% (52 pacientes) de quienes 1.6% exhibieron los anticuerpos persistentes. Los efectos adversos serios fueron raros, pero incluyó tres casos con PML. En el resto de los pacientes con EM recurrente-remitente se demostró una considerable mejoría en la discapacidad demostradas a través de escalas específicas para la EM durante 24 meses del tratamiento con el natalizumab. El registro sueco es parte de una plataforma de vigilancia post-mercadeo de natalizumab, proporcionando datos a largo plazo de los efectos de la droga y acontecimientos adversos más allá de ensayos clínicos. Multiple Sclerosis Journal January 12, 2011 17 de enero de 2011 El propósito de este estudio fue determinar la duración óptima para la interrupción temporal de la terapia del natalizumab en los pacientes que han recibido terapia continua por 24 meses. En este estudio de post-comercialización en Italia, 21 pacientes con esclerosis múltiple tratados con natalizumab por 24 meses consecutivos eligieron interrumpir el tratamiento (90-180 días). Durante la interrupción de 111.5 días 4 pacientes (19.0%) experimentaron una recaída y 9 fuera de 19 (47.4%) tuvieron actividad en la resonancia magnética. Estos resultados sugieren que la actividad de la enfermedad puede volver después de parar la infusión con natalizumab. Los pacientes deben tener un chequeo regular con la resonancia magnética cuando interrumpen el tratamiento para identificar rápidamente cualquier regreso de la actividad de la enfermedad. Multiple Sclerosis December 9, 2010 25 de diciembre de 2010 Las reacciones de la hipersensibilidad al natalizumab (TYSABRI®) son un problema cada vez mayor. En las circunstancias donde ha ocurrido una reacción de hipersensibilidad a una medicación, pero ninguna alternativa conveniente existe, el comienzo de los protocolos de tolerancia con inducción de droga puede ser considerado. Este estudio divulgó cómo la inducción de la droga con los protocolos de tolerancia fue realizada en tres pacientes con reacciones anteriores de la hipersensibilidad al natalizumab. Los tres pacientes toleraron el protocolo sin reacciones adversas, asegurando una reintroducción segura del natalizumab. Multiple Sclerosis December 21, 2010 1352458510388966 Este informe es sobre una mujer de 41 años que usó natalizumab (una vez por el mes i.v.) por 15 meses para la esclerosis múltiple sin la historia de melanoma pero con muchos lunares atípicos por los años que era revisados regularmente por un dermatólogo. El estudio sugiere que los doctores médicos que usan el natalizumab consideren chequeos dermatológicos regulares para sus pacientes hasta que otros datos están disponibles. Multiple Sclerosis published online 21 December 2010 9 de diciembre de 2010 Un estudio clínico encontró que la natalizumab devuelve a la normalidad los potenciales evocados en los pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente luego de 1 ano de tratamiento. Multiple Sclerosis December 6, 2010
la actividad de la esclerosis múltiple regresa a los niveles que tenía antes de comenzar la natalizumab. Multiple Sclerosis December 6, 2010
Encuentran que el natalizumab tiene una alta eficacia para reducir la discapacidad en personas con EM recurrente remitente. Multiple Sclerosis November 18, 2010 2 de noviembre de 2010 Un estudio prospectivo de pacientes con EM que voluntariamente pararon el tratamiento con Natalizumab tras un mínimo de 12 infusiones consecutivas presentar exacerbaciones de moderado a grave intensidad y los estudios de RM demostraron una actividad inflamatoria severa. A esto se le llamó síndrome inflamatorio de reconstitución inmune. Arch Neurol. 2010 Oct 11
natalizumab y a aceptar un riesgo más alto de PML que neurólogos ya que perciben a la EM como una enfermedad seria y mala. Las personas demostraron gran apreciación por la información de los riesgos y el poder tomar una decisión en conjunto con su médico. Multiple Sclerosis September, 2010 27 de septiembre de 2010 Natalizumab bien-fue tolerado en todos los niños con EM que lo están utilizando hasta ahora. Se demostró una supresión marcada de la actividad de la enfermedad en todos los niños usándolo. Este estudio demuestra que natalizumab 300 mg administrado por infusión cada 28 días disminuye el índice de discapacidad notablemente con un tratamiento de alrededor de 15.2 meses. Neurology. 2010 Sep 7;75(10):912-7. La interrupción en el tratamiento con natalizumab (o tomar vacaciones) se asocia a exacerbaciones o recaídas clínicas yal regreso de la actividad inflamatoria radiográfica de la enfermedad. Algunas de recaídas pueden ser muy severas, con un alto número de lesiones en la resonancia magnética, sugiriendo un rebote de la actividad de la enfermedad. El 19 % de los pacientes que tuvieron una interrupción en el tratamiento experimentaron una recaída clínica en el plazo de 6 meses de la suspensión, mientras que ningunos de los pacientes que permanecieron con el tratamiento tuvieron una recaída durante los 12 a 18 meses que duro en ensayo clínico. Ann Neurol. 2010 Sep;68(3):395-9. 7 de julio de 2010 Natalizumab puede mejorar rapidamente la discapacidad y la capacidad de andar en pacientes con esclerosis múltiple remitente-remitent que han fallado a las terapias previas. Eur J Neurol. 2010 Jun 16 18 de mayo de 2010 A un paciente con una prueba del virus de JC negativa y una resonancia magnética sin signos de leucoencefalopatía, se le hizo una electroencefalografía (EEG) que demostró déficit neurológico funcional dos meses antes que se le diagnosticara de leucoencefalopatía multifocal progresiva. Los autores proponen que el déficit neurológico funcional detectado por EEG puede preceder los cambios característicos en la resonancia magnética y considerarse para un diagnóstico temprano de leucoencefalopatía multifocal progresiva. Multiple Esclerosis 2010 May 7, 2010 Ocrelizumab Tratamiento intravenoso mediante el uso de anticuerpos.
Los autores presentan resultados tras el estudio en fase II diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad en dos dosis de ocrelizumab (un anticuerpo monoclonal anti-CD20) en pacientes con esclerosis recurrente-remitente. El estudio aleatorio con 220 pacientes en total tuvo 204 (93%) paciente que completaron las 24 semanas del estudio y 196 (89%) que completaron 48 semanas. Se encontró en la resonancia magnética una reducción de 89% y 96% en las lesiones con contraste de gadolinio en comparación con el grupo de placebo en los pacientes que reciben 600 mg y 2000mg de ocrelizumab respectivamente. Se observaron reacciones adversas en 2 pacientes que recibieron placebo, 1 paciente recibir 600 mg ocrelizumab y 3 pacientes reciben 2000mg ocrelizumab. Los autores concluyen que los efectos observados con ambas dosis de ocrelizumab en la resonancia magnética y los resultados relacionados con el numero de recaídas apoyan el papel de las células B en la patogenia de la enfermedad y garantizan mayor evaluación en ensayos grandes, a largo plazo. Lancet. 2011 Oct 31 Reunión anual de la Asociación Americana de Neurología- Abril 2011
En la fase tercera del estudio con ocrelizumab en 630 pacientes con EM primaria progresiva que recibieron tratamiento por 120 semanas, no se encontró que tuviera efecto alguno en llegar a la primera meta del estudio (el tiempo para confirmar que para la progresión de la enfermedad).
Pioglitazone- Nada nuevo desde 2009 Prednisona Oral- Nada nuevo desde el 2008
Rituximab 27 de mayo de 2011 El uso de rituximab se asocial a una reducción importante en las recaídas y discapacidad de los pacientes con neuromielitis óptica. Multiple Sclerosis Journal Mayo 27, 2011
Sativex (vea Marihuana) Simastatin
En este estudio se encontró que los fármacos pertenecientes al grupo de las estatinas (statins) en las dosis prescritas para las hiperlipidemias (aumento de colesterol) no tienen ningún efecto en la progresión de la discapacidad a largo plazo en la EM. Multiple Sclerosis Journal Sept 9, 2011 25 de mayo de 2010 Un estudio doble ciego al azar proveyó evidencia de que simvastatin 40 mg día unido con IFNb1a 30ug a la semana puede reducir el numero de recaídas comparado con el uso solo del interferón beta 1-a, pero no demostró cambios significativos en la RM comparados con el grupo de control. Multiple Sclerosis May 20, 2010
26 de octubre del 2011 Misma información proporcionada previamente fue publicada. 27 de enero de 2011 Teriflunomida (sanofi-aventis) es un novedoso compuesto oral que inhibe la función de células inmunes específicas presentó resultados positivos de un ensayo de dos años de la fase III con 1.088 personas con EM que presenta recaídas, comparando dos dosis de teriflunomida contra un placebo (TEMSO). Ambas dosis redujeron notablemente el índice de recaídas anuales de la EM hasta un 31.5% comparado al placebo, y la dosis más alta redujo el riesgo de la progresión de la discapacidad en un 29.8% comparados al placebo. El riesgo de efectos secundarios fue el mismo en todos los grupos y los más comunes fueron nausea, diarrea, elevación leve de las enzimas hepáticas y caída del pelo. ECTRIMS Congreso Anual Europeo sobre la investigación y el tratamiento de la esclerosis múltiple, Abstract 79, noviembre 2010 Congreso anual de la Academia Americana de Neurología (AAN) Abril - 2010 Cuando se añadió teriflunomida de 7 y 14mg diarios a pacientes que estaban usaban acetato de glatimer se encontró que hubo una mejoría notable de la enfermedad durante el curso de 24 semanas. Más estudios deben realizarse para comprobar su seguridad y eficacia. http://www.abstracts2view.com/aan/view.php?nu=AAN10L_S21.001 Tovaxin
Tovaxin una vacuna realizada con células propias T ha demostrado un beneficio potencial en las medidas clínicas, inmunológicas y en la resonancia magnética. El promedio anual de recaídas de los pacientes tratados con Tovaxin a las 52 semanas fue 42% más baja que aquellos en placebo. http://www.abstracts2view.com/aan/view.php?nu=AAN10L_P04.211 Tysabri vea Natalizumab Vitamina D 17 de octubre de 2011 Presentan una revisión actualizada de la literatura publicada sobre la Vitamina D y la EM, tanto como un factor de riesgo y tratamiento potencial para la EM. Se concentra en los problemas y desafíos de los programas de prevención y ensayos clínicos de tratamiento. Multiple Sclerosis Journal October 13 Se identificó una posible (aunque débil) asociación entre los receptores genéticos de la Vitamina D y la esclerosis múltiple. Multiple Sclerosis Journal August 3 Un estudio australiano llamado Ausimmune encuentra que el riesgo de tener un primer episodio neurológico similar a la EM disminuye con la exposición al sol y niveles altos de vitamina D. Neurology, 2011, feb 8 16 de enero del 2011 Entre las personas con niveles suficiente de la vitamina D (≥30 ng/ml), los pacientes con EM y el Síndrome Clínico Aislado tuvieron niveles más altos del anticuerpo contra Epstein-Barr antígeno-1 nuclear, del anticuerpo CMV y del anticuerpo contra el Herpes Simple -2. Multiple Sclerosis January 6, 2011 4 de junio de 2010 Una revisión de los estudios clínicos publicados sobre la vitamina D encontró que si hay evidencia de que la vitamina D tiene un efecto protector para la EM pero no se explica como lo hace, si hay variaciones genéticas que influyen este proceso o si tiene algún efecto en la progresión de la enfermedad. Lancet Neurol. 2010 Jun;9(6):599-612.
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Maria A Reyes-Velarde, MD, MPH hablemosdeem.com |
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